【药品名称】

   通用名称
：注射用头孢地嗪钠

   英文名称：Cefodizime Sodium for Injection

   汉语拼音
：Zhusheyong Toubaodiqinna

【成    份】

   本品主要成份为头孢地嗪钠。。

   化学名称：（6R
，，7R）-7-[（2-氨基-4-噻唑基）-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3- [[（5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。。

   化学结构式：

   分子式：C₂₀H₁₈N₆Na₂O₇S₄

   分子量：628.63

   处方中无辅料
。。
。
。

【性    状】本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异性气味
。。

【规    格】按C20H18N6Na2O7S4计算（1）0.5g （2）1.0g

【不良反应】

     1.过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、、、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应
。
。

     2.对胃肠道的影响：恶心、
、、
、呕吐和腹泻。。。。在治疗过程中及治疗后最初几周内，，，如出现严重的持续性腹泻，，，，应考虑有伪膜性肠炎的可能。
。。。

     3.对肝功能的影响：血清肝酶（ALT、、、AST、、、γ-GT
、、、ALP、、、、LDH）及胆红素升高。。。。

     4.血液系统反应：可能发生血小板计数减少
，
，，，嗜酸粒细胞计数增加，，，
，极少见溶血性贫血，，，，疗程超过10天时应监测血象。。

     5.肾脏：少数情况下
，，，，可见血清肌酐和尿素氮的暂性升高
。。。
。

     6.局部反应
：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。。

【禁    忌】对头孢菌素类过敏者禁用
。。。
。

【注意事项】

    本品溶解后应尽早使用；在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，，，应立即注射
；不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其它抗生素在同一溶液内混合。。
。与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能
。。发生过敏性休克时，，
，，应立即停止注射，
，，保留静脉插管或重新建立静脉插管，，，，保持病人卧位，，，
，双腿抬高，，
，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，，，
，继而给予糖皮质激素静脉注射，，，，如250～1000mg甲基强的松龙，，，，可重复给药
，，，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、、、、吸氧、、
、抗组胺药等治疗措施
。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。。。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。。

【药物相互作用】

    丙磺舒可延迟本品的排泄。。。。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，，，，如与氨基糖苷类、、、、两性霉素B、
、、环孢素、、
、顺铂
、、、万古霉素、、、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时应密切监测肾功能。。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。。。
。

【药理毒理】

    本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。
。。。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。。。。体外试验表明，，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、、、链球菌属、、
、肺炎球菌
、、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）、
、脑膜炎奈瑟菌、、卡他布兰汉菌、、大肠埃希菌、、志贺菌属、、、、沙门菌属、、、、枸橼酸杆菌属、、
、、克雷伯菌属、
、、普通变形杆菌、、普鲁威登菌属
、、、摩根摩根氏菌、、、、嗜血流感杆菌、、
、棒状杆菌属。
。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定
。。

    本品对类杆菌属
、
、、、不动杆菌属、
、、、粪肠球菌、、、、李司忒菌属、
、、支原体、
、、衣原体无效。。

【药代动力学】

    单次静脉注射和滴注本品0.5g～2g后
，
，平均高峰血药浓度分别可达133mg/L～394mg/L，，
，
，肌注后生物利用度可达90%～100%。
。。平均消除半衰期多为2.5小时左右，，，，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。。本品平均蛋白结合率为81%～88%，，，随浓度增高而降低。。。。本品可分布进入腹水、、胆汁、
、
、、脑脊液、、肺、、、肾、、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。
。在体内不被代谢，，，给药量的51%～94%于48小时内以原形从尿中排出
。。多次给药后，，
，，粪便中可排出给药量的11%～30%
，，，胆汁中浓度甚高
。
。

【贮    藏】密封
，，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。。。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，
，
，，1瓶/盒
。。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部   

【批准文号】0.5g 国药准字H20103647  1.0g 国药准字H20103648

【生产企业】

   企业名称：山东正兴电子药业集团股份有限公司

   生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

   邮政编码
：276017

   电话号码：0539-8257899　8481991

   传真号码：0539-8481990

   售后服务：0539-8242699

   网    址：www.jsfrxf.com

用于敏感菌引起的感染，，如上、、、、下泌尿道感染，
，，下呼吸道感染
，，，，淋病等
。。。
。

   静脉注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，，于3～5分钟内注射。
。

    静脉输注：0.5g、、、1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、、生理盐水或林格氏液中，，20～30分钟内输注
。。

    肌内注射：0.5g或1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水，，，，或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中，，臀肌深部注射
。。。为防止疼痛，，
，，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此时须避免注入血管内）。。
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   用量见下表：