【药品名称】

    通用名称：注射用盐酸乌拉地尔

    商品名称
：罗浩

    英文名称
：Urapidil Hydrochloride For Injection

    汉语拼音
：Zhusheyong Yansuan Wuladi'er

【成    份】本品主要成份为乌拉地尔
。。

    化学名称：6-{3-[4-（2-甲氧苯基）-1-哌嗪基]丙基}氨基-1,3-二甲基-2,4（1H，，，3H）-嘧啶二酮。。。

    化学结构式：

    分子式：C₂₀H₂₉N₅O₃

    分子量
：387.48

    本品辅料为：甘露醇
、
、、注射用水。。

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。。。

【适 应 症】

    用于治疗高血压危象（如血压急剧升高），，重度和极重度高血压，，，以及难治性高血压
。
。。。用于控制围手术期高血压。。。
。

【规    格】按乌拉地尔计算（1）25mg（2）50mg

【用法用量】

    静脉注射：缓慢静注10～50mg，，
，监测血压变化，，降压效果应在5分钟内即可显示。。若效果不够满意，，可重复用药
。。

    持续静脉点滴或用输液泵：本品在静脉注射后
，，，为了维持其降压效果，，，，可持续静脉点滴，，，，液体按下述方法配制：通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中，，，，如生理盐水
、、、、5%或10%的葡萄糖、、、
、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中。
。。
。如使用输液泵维持剂量，，可加入100mg乌拉地尔，，
，，再用上述液体稀释到50ml
。。

    静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。
。。。

    输入速度根据病人的血压酌情调整。。。。推荐初始速度为每分钟2mg，，
， 维持速度为9mg/h。。。。（若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中，，，则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液）
。。。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用，
，以维持血压稳定。。

    血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定，，然后用低剂量维持。。。。疗程一般不超过7天。。

【不良反应】

    使用本品后
，，
，病人可能出现头痛、、、、头晕、、、恶心、、呕吐
、
、、出汗、、烦燥、、
、乏力
、、、心悸
、、心律不齐、、、上胸部压迫感或呼吸困难等症状，，其原因多为血压降得太快所致，，通常在数分钟内即可消失，，，病人无需停药。。。
。

    过敏反应少见（如瘙痒，
，皮肤发红，，皮疹等）
。。。。

    极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少
，
，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。。。
。

【禁    忌】

    禁用于对本品成份过敏的患者。
。。。

    主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用（肾透析时的分流除外）。
。
。。

    哺乳期妇女禁用。。。。

【注意事项】

    如果本品不是最先使用的降压药，，那么在使用本品之前应间隔充分的时间，，
，，使先服用的其他降压药显示效应
，，，必要时应适当减少本品的剂量。。。
。

    血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。。。
。

    使用本品疗程一般不超过7天。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。。。。

    对于孕妇，，，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。。
。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性，，妊娠期后3个月使用的资料亦很有限。。

【儿童用药】儿童很少使用本药，，目前尚缺乏这方面的资料。
。。

【老年用药】老年患者须谨慎使用降压药，，，
，且初始剂量宜小
。
。因为他们对药物的敏感性有时难以估计。。

【药物相互作用】若患者同时使用其他抗高血压药物、、饮酒、、、或存在血容量不足的情况（如腹泻、、
、、呕吐），，，可增强本品的降压作用。
。。同时使用西咪替丁可使本品的血药浓度上升，，最高达15%。
。。

【药物过量】

    药物过量的症状包括：

    循环系统症状
：头晕、、、
、直立性低血压、、虚脱
。。

    中枢神经系统症状
：疲劳、、、、反应迟钝。
。。。

    药物过量的治疗：发生严重低血压可抬高下肢，，，，补充血容量，，，，如果无效，，，，可缓慢静脉注射缩血管药物，，不断监测血压变化
，
，，个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素（100-1000μg）。。

【药理毒理】

    乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂
，，，
，具有外周和中枢双重降压作用。。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体，，
，使外周阻力显著下降而扩张血管
。
。。中枢作用则通过激活5-羟色胺-IA受体，，，降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用
。。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用，，，，但以前者为主。
。。
。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用
，，，并能降低肾血管阻力
，，对血压正常者没有降压效果
，，，对心律无明显影响。。。
。

【药代动力学】

    据国外文献报告，
，，静脉注射盐酸乌拉地尔后，
，
，，在体内分布呈二室模型，，分布相半衰期约为35分钟，，分布容积0.8（0.6-1.2）L/kg
。
。
。血浆清除半衰期2.7（1.8-3.9）小时，，，，蛋白结合率80%。。50%-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄，
，，，其余由胆道排出。。。排泄物中约10%为药物原形，，其余为代谢物，，，
，主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。。。

【贮    藏】遮光，，密闭保存
。
。。。

【包    装】西林瓶装，，1瓶／盒、、、、10瓶／盒、、
、、20瓶／盒、
、
、、50瓶／盒。
。                           

【有 效 期】24个月。。
。

【执行标准】WS₁-(X-023)-2013Z

【批准文号】（1）25mg：国药准字H20051889（2）50mg：国药准字H20051890

【生产企业】

 企业名称
：山东正兴电子药业集团股份有限公司

 生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

 邮政编码：276017

 电话号码：0539-8257899  8481991

 传真号码：0539-8481990

 售后服务：0539-8242699

 网　　址：www.jsfrxf.com

用于治疗高血压危象（如血压急剧升高）
，，重度和极重度高血压，，，以及难治性高血压。。。
。用于控制围手术期高血压
。。
。
。

    静脉注射：缓慢静注10～50mg，，，，监测血压变化，
，，，降压效果应在5分钟内即可显示。。
。若效果不够满意，，可重复用药。。。
。

    持续静脉点滴或用输液泵：本品在静脉注射后，，为了维持其降压效果，，可持续静脉点滴，
，，液体按下述方法配制：通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中，
，，
，如生理盐水、、5%或10%的葡萄糖、
、
、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中。。
。如使用输液泵维持剂量，，可加入100mg乌拉地尔，，，，再用上述液体稀释到50ml
。
。

    静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。。
。。

    输入速度根据病人的血压酌情调整
。
。
。。推荐初始速度为每分钟2mg，， 维持速度为9mg/h。
。（若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中，，则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液）。。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用，，，以维持血压稳定。。

    血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定，，，，然后用低剂量维持。。疗程一般不超过7天。。