【药品名称】
    通用名称：注射用奥扎格雷钠
    英文名称：Ozagrel Sodium for Injection
    汉语拼音：Zhusheyong Aozhageleina

【成    份】本品主要成份是奥扎格雷钠。。。
    化学名称： (E)-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸钠
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。。
    化学结构式：

   分子式：C₁₃H₁₁N₂NaO₂
    分子量：250.23
    本品辅料为：注射用水。。
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【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。。

【不良反应】
    血液：由于有出血的倾向，，
，要仔细观察，，，，出现异常立即停止给药。。
    肝肾：偶有GOT、、GPT、、、、BUN升高。。。。
    消化系统：偶有恶心
、、呕吐、
、、、腹泻
、、食欲不振、、、、胀满感
。。。
    过敏反应：偶见荨麻疹
、、皮疹等，
，，，发生时停止给药。。。
    循环系统：偶有室上性心律失常、、、、血压下降，，，
，发现时减量或终止给药。。。
    其他：偶有头痛、、、发热、、
、注射部位疼痛、、休克及血小板减少等。
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    严重不良反应：可出现出血性脑梗塞、、
、硬膜外血肿、、、、颅内出血、、、、消化道出血、、、皮下出血等。。。

【禁    忌】以下患者禁用：
    1、、对本品过敏者；
    2
、、、、脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者；
    3、
、
、、有严重心、、、肺
、、肝、、、肾功能不全者，，，如严重心律不齐
、
、心肌梗塞者；
    4
、、、有血液病或有出血倾向者；
    5
、、严重高血压，，收缩压超过200mmHg者。
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【注意事项】本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，，以免出现白色混浊。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用；其它尚不明确。。。。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。。。

【老年用药】由于老年人生理机能低下，，，要慎重用药。。。

【药物相互作用】本品与抗血小板聚集剂、、血栓溶解剂及其他抗凝药合用
，
，，可增强出血倾向，，应慎重合用，，，必要时适当减量。。。
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【药物过量】一旦发生药物过量，，，需进行对症处理、、
、、支持治疗，
，，重点注意监测出凝血功能，，并及时适当处理。
。。

【药理毒理】
    药理作用
    本品为高效、、
、选择性血栓素合成酶抑制剂，，，通过抑制血栓烷A₂（TXA₂）的产生及促进前列环素（PGI₂）的生成而改善两者间的平衡失调
，，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。
。
。能抑制大脑血管痉挛，，增加大脑血流量，
，，，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。。。

    毒理研究
    重复给药毒性
：大鼠、
、
、狗静脉注射本品
，
，，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，，
，
，未见其他异常反应。。大鼠最大耐受量为125mg／kg，，
，狗最大耐受量为10～12.5mg／kg。。。。

    生殖毒性
：大鼠、
、、、兔本品静脉注射给药，，，，结果动物体重增加受到抑制，，，大剂量时出现胚胎死亡，，，，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。。大鼠致畸敏感期试验中，，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。。

【药代动力学】
    据文献报道，
，奥扎格雷静脉滴注后，
，，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，，，t1/2βß为1.22±0.44h，，
，，Vd为2.32±0.62L/Kg,AUC为0.47±0.08μg•hr/ml。。。Cl为3.25±0.82L/h/Kg,单次静脉注射本品
，
，在血中消失较快。。。血中主要成份除游离奥扎格雷外
，，，，还有其β-氧化体和还原体
。。本品代谢物几乎没有药理活性。。本品连续静脉输注时，，2小时内血药浓度达到稳态。。
。半衰期最长为1.93h，，血药浓度可测到停药后3h。。。
。本品大部分在24小时内排泄，，，，停药24小时后几乎全部药物经尿排出体外
。
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【贮    藏】遮光
，，，，密闭保存
。。

【包    装】抗生素玻璃瓶，，
，，1瓶／盒、、、4瓶／盒、
、、、10瓶／盒
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【有 效 期】24个月。。。
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【执行标准】20mg WS₁-(X-076)-2002Z；40mg YBH15602005；
                     80mg YBH09742005。。。。

【批准文号】20mg 国药准字H20043953；40mg 国药准字H20055890;
                     80mg 国药准字H20054672。。。。

【生产企业】
    企业名称：山东正兴电子药业集团股份有限公司
    生产地址
：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码：276017
    电话号码：0539-8257899  8481991
    传真号码：0539-8481990
    售后服务：0539-8242699
    网    址：www.jsfrxf.com

用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。。
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 成人一次80mg，，，一天2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，，，静脉滴注，，2周为一疗程
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