【药品名称】

    通用名称：注射用头孢米诺钠

    英文名称：Cefminox sodium for Injection

    汉语拼音：Zhusheyong Toubaominuona

【成    份】本品主要成份为头孢米诺钠。。

    化学名称：（6R，
，，，7S）-7^β-[（S）-2-[（2-氨基-2-羧乙基）硫]乙酰胺基]-7^α-甲氧基-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐七水合物。。。

    化学结构式：

    分子式
：C₁₆H₂₀N₇NaO₇S₃·7H₂O

    分子量：667.66

【性     状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或微臭。
。
。

【适 应  症】

    本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：

    1.呼吸系统感染
：扁桃体炎、
、、、扁桃体周围脓肿、、支气管炎、、、细支气管炎、、支气管扩张症（感染时）
、
、、、慢性呼吸道疾患继发感染、
、
、肺炎、
、、肺化脓症。。

    2.泌尿系统感染
：肾盂肾炎、、、、膀胱炎。。

    3.腹腔感染：胆囊炎
、、胆管炎、、
、、腹膜炎。。

    4.盆腔感染：盆腔腹膜炎
、、
、、子宫附件炎、、、
、子宫内感染
、、盆腔死腔炎、、子宫旁组织炎。
。
。

    5.败血症。
。。。

【规    格】按头孢米诺计算（1）0.5g （2）1.0g （3）1.5g （4）2.0g

【用法用量】

    本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。。。

    静脉注射：在静脉注射时
，，每1g（效价)药物可用20ml注射用水
、、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。
。。。

    静脉滴注：在静脉滴注时
，，，
，每1g（效价)药物可用100～500ml 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，
，，滴注1～2小时。。。。

    推荐常用剂量为：成人每次1g（效价)
，，，，1日2次，，，，可随年龄及症状适宜增减，，，对于败血症、、难治性或重症感染症，，，1日可增至6g（效价)
，，，分3～4次给药；儿童按体重计每次20mg(效价)/kg，，，1日3～4次。
。
。。

    本品应临时配制
，，
，，溶解后尽快使用
。。

【不良反应】

    本品上市后观察到如下不良反应：

    发生率：偶见：小于0.1%、、有时
：0.1～5%
、、、常见：5%以上或不明频度。。。

1）严重副作用

    ①休克  偶引起休克，，应注意观察，，，，若出现不适感、、、口内异物感、、喘鸣、、、、眩晕、、、便意、、、、耳鸣、、出汗等
，，，应停药并适当处置
。。
。②全血细胞减少症，
，，，偶出现全血细胞减少症，，故应定期进行检查，，，注意观察，，若出现异常，，，，应停药并适当处置。。。③假膜性大肠炎  偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，
，，故注意观察，，
，，若出现腹痛、、、频繁腹泻，，，应速停药并适当处置。。
。

2）同类药观察到的严重副作用

    ①皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）
、、、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、、、
、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）的报告，
，，，故注意观察，，若出现异常，，，应停药并适当处置。
。。。②急性肾功能衰竭  其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，，故出现异常时应停药并适当处置。。。
。③溶血性贫血  其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，，应定期进行检查等，，，，注意观察，，，，若出现异常，，，，应停药并适当处置。。。④间质性肺炎
、、PIE综合征  其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、、、、咳嗽
、、、、呼吸困难、
、胸部X线异常、、、、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、、、PIE综合征等的报告，，，若出现此类症状，，，，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，，，适当处置。。

3）其他副作用

    ①过敏症  有时出现皮疹，，
，，偶出现皮肤发红、、、瘙痒、、、发热等，，
，若出现此类症状，，应停药并适当处置。。②肾  脏  偶出现BUN上升、、、、血中肌酐上升
、、、少尿、
、
、蛋白尿等肾损害所见，，，故应定期进行检查，，，注意观察，，
，，若出现少尿、、血尿等及尿蛋白、
、BUN上升、、血中肌肝上升等检查所见，，应停药并适当处置。。③血  液  有时出现粒细胞减少、、
、、嗜酸性粒细胞增多，，偶出现红细胞减少、、红细胞压积值降低、、血红蛋白减少、、血小板减少、
、、、凝血酶原时间延长等，，故应定期进行检查，，注意观察
，
，，，若出现异常，，，应停药并适当处置。。
。④肝  脏  有时出现GOT、、
、、GPT、、、、AL-P上升，，，偶出现γ-GTP、
、、LAP、、、LDH
、、胆红素上升等及黄疸，，，，应注意观察，，，若出现异常，，应停药并适当处置
。。。。⑤消化道  有时出现腹泻，，偶出现恶心
、
、、、呕吐、
、食欲不振等，，，应注意观察，，，若出现异常，，，应停药并适当处置。。。⑥菌群交替症  偶出现口腔炎、、、念珠菌病
。。
。⑦维生素缺乏症  偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、、、、出血倾向等）、
、、维生素B群缺乏症状（舌炎、、、口腔炎、、
、、食欲不振、
、、、神经炎等）。。。。⑧其  他  偶出现全身乏力感。。。。 

【禁    忌】

     禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。。。。

【注意事项】

    本品可能引起休克
，，，
，使用前应仔细问诊，，，，如欲使用，，应进行皮试。。
。做好休克急救准备，，
，给药后注意观察。
。

    ● 对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。。● 本人或双亲
、、、、兄弟有支气管哮喘、、、皮疹、
、荨麻疹等过敏体质者慎用。。。
。● 严重肾功能损害患者慎用。。。。● 老年患者应参照【老年用药】使用。
。。● 肾功能不全者可调整剂量使用。。。● 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者
、
、全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。。。● 饮酒可能引起颜面潮红、、、、心悸、、、眩晕、、头痛、、恶心等，，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。
。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，，，，但在孕妇中未展开过任何试验，，尚未确立妊娠期用药安全性
，
，所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。。。哺乳期妇女应慎用此药。。。
。

【儿童用药】

     新生儿
、、、、早产儿用药安全性尚未确立
；满月后的小儿用药参照【用法用量】。
。

【老年用药】

     应注意：老年患者多见生理功能降低，，，，易出现副作用，
，
，，有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向，，，，故慎重给药。。。

【药物相互作用】

     本品与氨茶碱
、
、
、、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，，，故不得配伍；与呋喃硫胺、、硫辛酸、、、、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，，，故配伍后应尽快使用；与利尿剂（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加肾毒性
，，应谨慎使用。。动物实验证实，
，，
，本品影响酒精代谢，，，
，使血中乙醛浓度上升，，显示双硫仑样作用
，，故用药期间或用药后应禁酒。。
。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。。

【药理毒理】

    本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，，，
，特别对大肠杆菌、、克雷伯杆菌属、、、、流感嗜血杆菌、
、
、、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。。。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性
，，可抑制细胞壁合成，，，并与肽聚糖结合，
，，抵制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，，在短时间内显示很强杀菌力
。。
。。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用，，
，，低于MIC浓度也有杀菌作用，，短时间内溶菌。。。。体内抗菌力比MIC的预测更强。。

    本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、、、、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。。。对家兔注射400～1600mg/kg/日，
，共5日，，，在800mg/kg/日以上给药组
，，观察到肾毒性比头孢唑啉弱
，，，但较头孢噻吩略强。。
。。对小鼠、
、大鼠、、
、
、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。。。。与头孢美唑、
、头孢唑啉、、、青霉素G
、、
、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，，，也未见库姆斯氏反应阳性。。。
。

【药代动力学】

    本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性，，，，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。。。。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、、、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、、子宫内膜、
、、卵巢、、
、输卵管中均能达到治疗浓度。。。

    头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物。。。主要从肾排泄
，，12小时内尿中排泄率约为90%。
。。。不同程度的肾功能不全的患者其消除半衰期延长
，，，，肾功能重度损害者（Ccr＜10)24小时内尿中排泄率约为10%，，，，中度损害者（Ccr≈48）12小时内尿中排泄率约为60%。
。。。

【贮    藏】密封，
，，，在阴凉（不超过20℃）、、、、干燥处保存
。
。。。

【包    装】西林瓶装
，
，，，1瓶／盒、、10瓶／盒、
、、、20瓶／盒、、50瓶／盒。
。。

【有 效 期】24个月。。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】0.5g
：国药准字H20057058；1.0g：国药准字H20057059；

            1.5g：国药准字H20057060；2.0g：国药准字H20057061。。

【生产企业】

      企业名称：山东正兴电子药业集团股份有限公司

      生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

      邮政编码：276017

      电话号码：0539-8257899 8481991

      传真号码
：0539-8481990

      售后服务：0539-8242699

      网    址：www.jsfrxf.com

【适 应  症】

    本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：

    1.呼吸系统感染：扁桃体炎、
、、扁桃体周围脓肿、
、支气管炎、、、、细支气管炎、、、
、支气管扩张症（感染时）、、、慢性呼吸道疾患继发感染、
、肺炎、
、肺化脓症。
。。

    2.泌尿系统感染
：肾盂肾炎、、膀胱炎。。

    3.腹腔感染：胆囊炎、、、
、胆管炎、、腹膜炎。
。。。

    4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、、子宫附件炎、、、、子宫内感染、、、盆腔死腔炎
、、子宫旁组织炎。
。
。。

    5.败血症。。

【用法用量】

    本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。。

    静脉注射：在静脉注射时
，，
，，每1g（效价)药物可用20ml注射用水、、
、、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。。。。

    静脉滴注：在静脉滴注时，，
，每1g（效价)药物可用100～500ml 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，，，滴注1～2小时。。。。

    推荐常用剂量为：成人每次1g（效价)，，，1日2次，，，，可随年龄及症状适宜增减，
，，对于败血症、、、难治性或重症感染症，，，，1日可增至6g（效价)，，，，分3～4次给药；儿童按体重计每次20mg(效价)/kg，，，，1日3～4次。。。

    本品应临时配制，
，，
，溶解后尽快使用
。。