正兴电子药业自研P-CAB替戈拉生片荣登“2022医药创兴之星”榜单

发布时间
：2023年01月06日 浏览次数：

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2023年1月4日，，，由健识局主办的“2022第三届论健·年度星榜——2022医药创兴之星“揭晓，
，正兴电子药业集团股份有限公司（股票代码002793，，，简称“正兴电子药业”）凭借自主研发的创新药项目——国内首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB)替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）荣登榜单。。。

本届论健·年度星榜以“数智健康
，，创兴未来”为主题，，聚焦行业中的星现象
、、星产品
、
、、、星势力，，，，评选出2022年度医药
、、
、、器械、、、、医药商业、、、数字化医疗
、、
、检测类五大领域内取得的突出成果，
，，
，旨在推动从业者共生、、共谱新篇。。。
。

替戈拉生片（商品名：泰欣赞^®）

本次入选的创新药项目——替戈拉生片（商品名：泰欣赞^®）是正兴电子药业历经近10年自主研发推出的中国首款自研P-CAB，，于2022年4月13日获批上市
，，，用于治疗反流性食管炎，，属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果
，，山东省重大科技创新工程项目，，，，山东省首款化学1类创新药，，也是正兴电子药业加快走科技创新发展之路迈出的坚实一步。。

与PPI相比，，P-CAB替戈拉生片在临床上展现出更多优势
。。通过与钾离子竞争作用，，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，，，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，，从而持久抑制胃酸分泌¹。。

临床研究显示：替戈拉生片在中国受试者中起效速度快，，30分钟迅速起效，，，
，缓解烧心反流等症状²，，，
，而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。。。同时，，
，替戈拉生服用更方便，，，不受进食时间和代谢基因型影响^3-4，，，，为工作繁忙、、、、生活节奏较快的患者带来更加方便的选择。。。此外，，，很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显，
，，临床上这种现象被称为夜间酸突破，，，严重影响睡眠质量，，
，替戈拉生片强效抑酸，，，
，作用持久
，，能更有效控制夜间酸突破的现象，，为反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。
。

此外，，，
，替戈拉生片两项新适应症
：十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)均处于III期临床试验阶段。。。同时，，
，正兴电子药业已携手韩国HK inno.N Corporation研发替戈拉生注射剂产品，，
，，目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市
。
。。

精研探索消化系统疾病领域30余年
，
，，从PPI制剂全品类产品到国内首款P-CAB
，，，
，正兴电子药业以科技创新为己任
，
，，，持续推动着消化系统疾病领域创新药械研发和成果落地，，，不断探索提升临床治疗效果解决方案的创新突破。。丰富且具有竞争力的产品组合，，，，极大满足了城市和县域市场的临床需求
，
，成功确立了国内消化系统疾病领域的市场领先地位。
。

当前，，我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点
，
，，持续创新无疑是医药行业高质量发展的关键因素
。。。。在医药产业“十四五”规划全面高质量发展新阶段，
，正兴电子药业将秉承“传递健康”的使命，，关注未满足的临床需求，，坚定推进创新药的研发和成果落地，，，提速创新药物研发与商业化，
，，，为患者提供更多创新药物选择
，，，，为助力“健康中国2030”建设贡献正兴电子力量。
。

参考文献：

1. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

2. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

3. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

4. Eunsol Yang
，，，et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.